食品藥物管理署【藥品回收通知】

本期電子報連結

訂閱資訊

本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 110年12月15日 FDA藥字第1100037801號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/12/22 發文日期 2021/12/15 產品 "溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON" 許可證字號 衛署藥製字第030762號 批號 ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01 許可證持有者 溫士頓醫藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL，主要用於避孕。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。