本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶,於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊,歡迎各位點選此處進行訂閱,感謝您的支持。 -
文號 110年12月28日 FDA藥字第1106034890號(食藥署藥品組) -
發布日期 2021/12/28 -
發文日期 2021/12/28 -
產品 泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg -
許可證字號 衛署藥輸字第017536號 -
批號 B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H -
許可證持有者 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 -
原因 廠商主動通報,案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物,故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應確實執行所提出之降低風險措施,並建議評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商,同時定期確認、檢討該等措施之有效性,以保障民眾用藥安全。 二、 該藥品主成分為 Salbutamol sulfate,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品 |
沒有留言:
張貼留言