2021年12月28日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 文號

    110年12月28日 FDA藥字第1106034890號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/12/28

  • 發文日期

    2021/12/28

  • 產品

    泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg

  • 許可證字號

    衛署藥輸字第017536號

  • 批號

    B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H

  • 許可證持有者

    荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物,故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應確實執行所提出之降低風險措施,並建議評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商,同時定期確認、檢討該等措施之有效性,以保障民眾用藥安全。
    二、 該藥品主成分為 Salbutamol sulfate,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品

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