2022年8月30日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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"培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年8月25日 FDA藥字第1110022837號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/08/30

  • 發文日期

    2022/08/25

  • 產品

    "培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第038104號

  • 批號

    022002

  • 許可證持有者

    培力藥品工業股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有異物混入之不良情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年9月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2022年8月29日 星期一

【藥物食品安全週報884期一、「凍」一下就瘦身?一起來認識冷凍減脂 二、輸日食品加速通關,免重覆查驗 三、向跌倒說不!安全用藥是關鍵 】

第884期2022/08/26如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

1.「凍」一下就瘦身?一起來認識冷凍減脂

擁有穠纖合度的身材,是許多人努力追求的目標,除了飲食控制、運動健身等方法,有些醫美廣告宣稱可在短時間內快速達到瘦身、雕塑身形的效果。到底是什麼原理?就讓食藥署為民眾解惑吧!

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2.輸日食品加速通關,免重覆查驗

台灣廠商輸出食品至日本時,如何加速通關並減少貿易成本呢?詳見本文內容。

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3.向跌倒說不!安全用藥是關鍵

造成跌倒的原因很多,可分為外在與內在因素。外在因素包括居家環境動線不良、不適當及特定種類藥品的使用等;內在因素包括急慢性疾病、肌力不足、老化及認知功能障礙等。本期邀請臺北市立聯合醫院松德院區藥劑科的許馨丰藥師來為您進一步說明。

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4.三大用藥守則 藥知道沒煩惱

了解藥品分類,謹記用藥三大守則。

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「藥物食品分析期刊」歡迎您踴躍賜稿 推廣引用

「藥物食品分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis, JFDA)」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊,每年以季刊方式發行,刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等,歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文,請前往JFDA網站食品藥物管理署官網,皆有提供PDF檔案下載。最新第30卷2期已於2022年6月出版,歡迎前往JFDA網站,免費閱覽及下載!

管制藥品簡訊

本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹非癌症慢性疼痛照護及類鴉片藥品使用及慢性疼痛病人使用成癮性麻醉藥品,另外還有提供美國FDA對於卡痛(Kratom)危害之警告及食藥署「尿液中類大麻活性物質檢驗方法」開發概況等相關訊息。內容精彩可期,您絕不能錯過的第92期管制藥品簡訊,歡迎點閱!(→閱讀全文)。
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2022年8月25日 星期四

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION

 

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年8月16日 FDA藥字第1110021770號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/08/25

  • 發文日期

    2022/08/16

  • 產品

    美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION

  • 許可證字號

    衛署藥製字第013907號

  • 批號

    3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。

  • 許可證持有者

    信東生技股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年9月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為GLUCOSE MONOHYDRATE,NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C),主要用於消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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本署公告

修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」發布日期2022-08-25

2022-08-25

公告修正「義美食品股份有限公司(義美食品股份有限公司實驗室)」之食品檢驗機構認證範圍。

2022-08-25

公告展延「台灣檢驗科技股份有限公司(化學實驗室-高雄)」之食品檢驗機構認證效期。

2022-08-25

公告修正「台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)」之食品檢驗機構認證範圍。

2022-08-25

公告修正「歐陸食品檢驗股份有限公司(歐陸食品檢驗-高雄)」之食品檢驗機構認證範圍。

本署新聞

公告aminoglycoside類藥品之臨床效益及風險再評估結果發布日期:2022-08-22

2022-08-17

食藥署啟動「111年度網紅人氣餐廳稽查專案」

2022-08-17

預告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」

2022-08-15

食藥署啟動「111年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」

2022-08-09

預告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」草案

本署徵才

本署食品組徵求聘用技術員(職務代理人)1名【發布日期:2022-08-24

2022-08-24

本署研究檢驗組徵求聘用技術員(職務代理人)1名

2022-08-24

本署研究檢驗組徵求約僱助理(職務代理人)1名

2022-08-24

結果公告-本署食品組徵求聘用技術員(職務代理人)1名

2022-08-23

本署企科組技工1名徵才公告

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2022年8月23日 星期二

食藥闢謠專區電子報-不戴護腰就會痛,所以穿戴整天比較好

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食藥闢謠專區電子報 2022-08-23發布


Q 不戴護腰就會痛,所以穿戴整天比較好



A 不戴護腰就會痛,所以穿戴整天比較好

解答:

不戴護腰就會痛,所以穿戴整天比較好?

1. 有些民眾因為腰痛而配戴護腰,並誤以為拿掉護腰會導致腰繼續疼痛,所以幾乎配戴一整天,導致腰背肌群萎縮無力,拿掉護腰後就更容易感覺腰背部痠痛,而誤以為腰痛還沒好,形成惡性循環。

2. 使用護腰可以對腰椎及腰部軟組織提供支撐及保護,但護腰也並非萬靈丹,儘量在疼痛加劇,或從事可能引起疼痛動作時才使用,除非醫師指示,否則不建議長期穿戴,最久請勿穿戴超過4小時。

3. 休息時應該取下護腰,同時需要輔以規律的運動,使腰部肌肉功能維持正常,增強腰椎周圍肌肉力量的穩定性,以免造成腰部肌肉萎縮。

4.食藥署提醒,使用護腰前,建議尋求醫師或物理治療師專業協助,並詳閱原廠使用說明書,遵照指示正確使用。



參考資料:




食藥闢謠專區



食藥好文網



食用玩家




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