食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION   回收分級 第二級 文號 111年8月16日 FDA藥字第1110021770號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/08/25 發文日期 2022/08/16 產品 美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION 許可證字號 衛署藥製字第013907號 批號 3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772。 許可證持有者 信東生技股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年9月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為GLUCOSE MONOHYDRATE,NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE,RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C)，主要用於消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。