食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。   回收分級 第二級 文號 111年 7月 28日 FDA藥字第 1110019831號 (食藥署藥品組 ) 發布日期 2022/08/04 發文日期 2022/07/28 產品 "永豐 "萬博黴素懸液用粉（安莫西林）AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN) 許可證字號 衛署藥製字第036160號 批號 510M14B 許可證持有者 永豐化學工業股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，故啟動回收。 備註 一、食藥署已要求廠商應於111年8月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、該藥品主成分為AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE)，主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。