2022年8月30日 星期二

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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"培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."

  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    111年8月25日 FDA藥字第1110022837號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2022/08/30

  • 發文日期

    2022/08/25

  • 產品

    "培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."

  • 許可證字號

    衛署藥製字第038104號

  • 批號

    022002

  • 許可證持有者

    培力藥品工業股份有限公司

  • 原因

    接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有異物混入之不良情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年9月24日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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