2021年12月22日 星期三

食品藥物管理署【藥品回收通知】

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  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年12月15日 FDA藥字第1100037801號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/12/22

  • 發文日期

    2021/12/15

  • 產品

    "溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第030762號

  • 批號

    ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01

  • 許可證持有者

    溫士頓醫藥股份有限公司

  • 原因

    廠商主動通報,案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於111年1月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL,主要用於避孕。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

2021年12月21日 星期二

食藥闢謠專區電子報-使用血壓計量測,用左手或右手有差異嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-12-21發布


Q 使用血壓計量測,用左手或右手有差異嗎?



A

解答:
使用血壓計量測,用左手或右手有差異嗎?

  1. 血壓是血液流過血管壁時產生的壓力,109年國健署公布,正常血壓值應等於或小於120/80 mmHg,當血壓達130/85 mmHg即有偏高情形,140/90 mmHg以上就代表有高血壓。
  2. 實際測量時,不論左右手都可以測量血壓,但兩手會有些微差別,以高的數據為準,國際知名刺胳針期刊研究顯示左右手差異15 mmHg以上則周邊血管疾病風險增加;國內專家建議雙手收縮壓差值>20 mmHg時建議尋求醫師臨床診治。
  3. 血壓隨時在變動,也會受到季節溫度及環境的影響,104年中華民國心臟協會公布之指引,量測前最好是能先安靜地靜坐5分鐘,採坐姿測量,綁壓脈帶之測量部位與心臟在同樣高度,每次進行2~3次測量,每次量測間隔1~2分鐘,之後取平均,這樣得到的血壓值最準確。
  4. 食藥署提醒,血壓計長期使用下,可能會有誤差的風險,建議定期送回經銷商進行校正。



參考資料:




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2021年12月18日 星期六

【藥物食品安全週報第848期一、熱敷墊和電熱毯大不同!您用對了嗎? 二、保健食品≠健康食品!選購要訣報您知! 三、確認火鍋身家資料!讓您冬季呷免驚】

第848期2021/12/17歡迎大家廣為轉載分享~

本期提要

1.熱敷墊和電熱毯大不同!您用對了嗎?

當寒風颼颼吹,您的身體就開始感到痠痛?適當使用熱敷墊,可緩解身體疼痛不適,但若使用錯誤,很可能導致燙傷或加重不適!本期邀請桃園敏盛綜合醫院物理治療師許庭豪教您如何正確使用熱敷墊。

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2.保健食品≠健康食品!選購要訣報您知!

是否常常於電視廣告、網路廣告或是藥粧店見到宣稱「健康食品」的產品? 但又有些產品宣稱「保健食品」,這兩者有何不同?如選購健康食品該注意些什麼?詳見本文內容。

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3.確認火鍋身家資料!讓您冬季呷免驚

天冷時就是要吃鍋! 火鍋食材的挑選,當然是「天然ㄟ尚好」!但想吃火鍋料時,會因包裝標示中林林總總的食品添加物就感到心驚驚?免驚,安心呷鍋的方法在這裡。

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4.安全使用動力式熱敷墊

請注意「三要四不」

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5.全文下載

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「藥物食品分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis, JFDA)」為食品藥物管理署出版之國際科學性期刊,每年以季刊方式發行,刊登領域包括食品、藥品、醫療器材、化粧品、中草藥檢驗分析及風險分析、政策分析及行為分析等,歡迎舊雨新知踴躍賜稿或多加引用出刊文章! 如欲瀏覽期刊全文,請前往JFDA網站食品藥物管理署官網,皆有提供PDF檔案下載。最新第29卷4期已於2021年12月出版,歡迎前往JFDA網站,免費閱覽及下載!

管制藥品簡訊

本署管制藥品簡訊提供正確使用管制藥品以及國內外藥物濫用新知。本期主要內容除了介紹原鄉地區藥物濫用防制現況及藥物濫用防制網路教材之成效,另外還有美國NIDA研究年輕人自殺傾向與使用大麻之關聯性及美國FDA對防濫用類鴉片藥物開發之看法等相關訊息。內容精彩可期,您絕不能錯過的第89期管制藥品簡訊,歡迎點閱!!閱讀全文(另開視窗)

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2021年12月17日 星期五

食品藥物管理署【本署電子報】

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本署公告

公告修正「高雄市政府衛生局(檢驗科)」之食品檢驗機構認證範圍。【發布日期:2021-12-14

2021/12/13

公告修正「環虹錕騰科技股份有限公司(新速食檢測定中心)」之食品檢驗機構認證範圍。

2021/12/10

公告「111年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」

2021/12/09

修正「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表。

2021/12/09

公告「屏東縣檢驗中心」通過衛生福利部尿液中安非他命類、海洛因鴉片類、大麻代謝物及愷他命代謝物類檢驗項目之衛生機關指定。

本署新聞

藥品實施GDP,用藥品質好安心【發布日期:2021-12-15

2021/12/14

食藥署啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」

2021/12/09

食藥署啟動「111年中式炊蒸食品製造業稽查專案」計畫

2021/12/08

金廚授年菜 安心無負擔

2021/12/07

公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果

本署徵才

本署食品組徵求行政助理(職務代理人)1名【發布日期:2021-12-15

2021/12/10

本署藥品組徵求副審查員1名

2021/12/09

本署藥品組徵求聘用技術員1名

2021/12/07

本署食品組徵求助理審查員1名(延長公告)

2021/12/03

本署(品質監督管理組)徵求約用研究助理1名

2021年12月14日 星期二

食藥闢謠專區電子報-聽說喝氣泡水會導致骨質疏鬆,這是真的嗎?

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食藥闢謠專區電子報 2021-12-14發布


Q 聽說喝氣泡水會導致骨質疏鬆,這是真的嗎?



A

解答:
聽說喝氣泡水會導致骨質疏鬆,這是真的嗎?

  1. 市面上販售的氣泡水是將二氧化碳加壓打入水中,賦予跟碳酸飲料一樣的口感。
  2. 過去研究指出,喝可樂因為含有大量的磷,易造成骨質流失,會降低年長女性髖骨密度,但單純將水碳酸化的氣泡水,並不會導致骨質疏鬆。因此喝氣泡水會導致骨質疏鬆並無相關科學論述依據,對於這種沒有根據的傳言,不要隨便輕易相信。
  3. 過去也沒有研究發現氣泡水與骨礦物質密度降低有關,且並未證實氣泡水與蛀牙有關,除非額外添加糖或其他甜味劑。
  4. 民眾若於家中自製氣泡水需額外添加風味糖漿調味,則須注意熱量,另外,腸胃功能較差或易脹氣的民眾,應該斟酌適量飲用,以免導致腸胃脹氣不適。
參考資料:
Water The Nutrition Source, Harvard T.h. Chan School of Public



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2021年12月13日 星期一

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  • 回收分級

    第二級

  • 文號

    110年11月26日 FDA藥字第1101412168號(食藥署藥品組)

  • 發布日期

    2021/12/13

  • 發文日期

    2021/11/26

  • 產品

    "永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN"

  • 許可證字號

    衛署藥製字第045704號

  • 批號

    TYI4 N005

  • 許可證持有者

    永信藥品工業股份有限公司

  • 原因

    案內批號藥品發現有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形,故啟動回收。

  • 備註

    一、 食藥署已要求廠商應於110年12月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
    二、 該藥品主成分為PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)。主要用於「對PIPERACILLIN具有感受性,以及對PIPERACILLIN具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論。
    三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。