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文號 109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組) -
發布日期 2020/11/17 -
發文日期 2020/11/16 -
產品 美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg -
許可證字號 衛部藥製字第058280號 -
批號 效期內全批號 -
許可證持有者 新瑞生物科技股份有限公司 -
原因 廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。 -
備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。 |
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