食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 文號 109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/11/24 發文日期 2020/11/17 產品 快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG 許可證字號 衛署藥製字第046866號 批號 QA-18001、QA-19001、QA-19002 許可證持有者 仲發實業有限公司 原因 廠商主動通報，因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年12月16日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為IBUPROFEN，主要用於風濕性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。