食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 109年10月23日 FDA藥字第1090030755號(食藥署藥品組) 發布日期 2020/11/03 發文日期 2020/10/23 產品 〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克 Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" 許可證字號 衛部藥製字第059243號 批號 UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709 許可證持有者 台裕化學製藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常 備註 一、 食藥署已要求廠商應於109年11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE，主要用於胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori），及治療由幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。Zollinger-Ellison Syndrome（ZES）之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。