食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年5月3日 FDA藥字第1101404248號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/05/10 發文日期 2021/05/03 產品 富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion 許可證字號 衛署藥輸字第024844號 批號 82PB341101、82NE341101、82PB341102 許可證持有者 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 原因 因持續安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為FLUCONAZOLE，主要用於抗黴菌劑。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。