食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年5月11日 FDA藥字第1100015532號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/05/21 發文日期 2021/05/11 產品 "大豐"力及美壯注射液１毫克/毫升 DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F." 許可證字號 內衛藥製字第008799號 批號 6060701 許可證持有者 大豐製藥股份有限公司 原因 持續性安定性試驗中主成分含量測定結果趨近於原核准規格下限 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年6月5日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE，主要用於風濕性關節炎、皮膚炎、紅斑性狼瘡、支氣管氣喘、過敏性疾患。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。