食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年5月14日 FDA藥字第1100016157號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/05/27 發文日期 2021/05/14 產品 帝斯坦乾粉注射劑Pipe Tazo Powder for Injection "CYH" 許可證字號 衛署藥製字第056759號 批號 K51-0033 許可證持有者 中化裕民健康事業股份有限公司 原因 案內批號藥品有異物混入之不良情形，故啟動回收作業。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年6月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Piperacillin (sodium),Tazobactam (as sodium)，主要用於對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性，但對Piperacillin / Tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。