食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 2 文號 110年5月10日 FDA藥字第1100015201號(食藥署藥品組) 發布日期 2021/05/12 發文日期 2021/05/10 產品 “瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS” 許可證字號 衛署藥製字第049457號 批號 GUSA20、GUSA21、GUSA22 許可證持有者 瑞士藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，安定性試驗時發現少數PTP鋁箔密封不全，基於產品品質風險疑慮，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於110年6月3日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。