食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 111年2月23日 FDA藥字第1110004065號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/03/01 發文日期 2022/02/23 產品 “溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 許可證字號 衛署藥製字第052555號 批號 TET20016 許可證持有者 溫士頓醫藥股份有限公司 原因 接獲藥品不良品通報，藥品顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年3月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為TETRACYCLINE HCL，主要用於眼部細菌傳染性炎症。切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。 回收分級 第二級 文號 111年2月22日 FDA藥字第1111401679號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/03/01 發文日期 2022/02/22 產品 "台裕"久克坦注射液（硫辛酸）THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU" 許可證字號 衛署藥製字第019276號 批號 VL1701 許可證持有者 台裕化學製藥廠股份有限公司 原因 廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現pH值趨近上限，故啟動預防性回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年3月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Thioctic acid，主要用於維護肝臟正常功能。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。