食品藥物管理署【藥品回收通知】

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本署為提供更多元化的資訊給各位訂閱戶，於消費者專區上提供了 本署電子報、藥物資訊電子報、管制藥品簡訊，歡迎各位點選此處進行訂閱，感謝您的支持。 回收分級 第二級 文號 111年3月2日 FDA藥字第1110005295號(食藥署藥品組) 發布日期 2022/03/09 發文日期 2022/03/02 產品 可使保朗膠囊Cospanon capsules 許可證字號 衛署藥製字第005954號 批號 98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T 許可證持有者 衛采製藥股份有限公司 原因 廠商主動通報，部分批號藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故啟動回收。 備註 一、 食藥署已要求廠商應於111年3月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 二、 該藥品主成分為Flopropione，主要用於緩解膽道疾病（膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等）所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。 三、 請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。